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医疗器械法规文件汇编医疗器械法规试卷-医疗器械从业人员岗前培训文件.pdf 4页内容提供方:***3272 大小:549.17 KB 字数:约1.24万字 发布时间:2020-05-22 浏览人气:17 下载。ISO85医疗器械相关法律法规培训试卷及答案名成绩一填空题27×2分1对医疗器械按照风险度实行分类管理由风险度由低到高依次为一类二类三。

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案例5:某医疗器械制造厂成品库发现外包装纸箱只印有产品名称、规定型号、厂名、厂址、防雨、小心轻放字样。此事实违反了YY/T 0287-2017标准中的( )条款。 7.5.8 7.5.9 7.5.11。QSR是质量体系法规的简写，820实际指的是CFR 21 PART 820部分，是FDA法规中对于医疗器械质量管理体系的。